致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信
2018-06-07
尊敬的廣大消費者、尊敬的全國經(jīng)銷(xiāo)商及零售藥店：
感謝一直以來(lái)對鴻茅藥酒的信任與支持！近期由于部分自媒體對鴻茅藥酒的虛假、不實(shí)報道，給全國消費者、經(jīng)銷(xiāo)商及零售藥店造成了很多的困擾和不便，對此鴻茅國藥深表歉意！現將實(shí)際情況做以下說(shuō)明：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的執行情況
我公司一直嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求組織生產(chǎn)，歷年來(lái)內蒙古自治區各級食品藥品監督管理部門(mén)按照《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》規定，對我公司執行有關(guān)法律、法規及實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》情況多次開(kāi)展了監督檢查、飛行檢查。其中2018年3-4月，內蒙古食品藥品監督管理局對我公司中藥前處理及提取車(chē)間、酒劑生產(chǎn)車(chē)間、倉儲區、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證室、工藝用水及空調凈化系統，以及人員配備及培訓情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數據完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應商審計及成品銷(xiāo)售情況等進(jìn)行了三次飛行檢查。
歷年來(lái)，內蒙古自治區藥品檢驗研究院對鴻茅藥酒(規格:500ml)進(jìn)行了多次監督抽檢，全部按照《衛生部藥品標準中藥成方制劑(第十四冊)》編號為WS3-B-2792-97標準進(jìn)行全項檢驗，檢驗結果均符合規定。烏蘭察布市食品藥品監督管理局于2015年對鴻茅藥酒及其有關(guān)原科沉香、秦艽、天冬、羌活、鹽菟絲子、蓮子、川芎、當歸、砂仁、鹽小茴香進(jìn)行抽檢，于2017年對黃芪、甘草、紅花進(jìn)行抽檢，檢驗結果均符合規定。
二、鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買(mǎi)、使用符合相關(guān)法律規定
2018年內蒙古食品藥品監督管理局現場(chǎng)核實(shí)豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數量，豹骨和人工麝香的購買(mǎi)、使用、庫存數量吻合，鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買(mǎi)、使用均符合相關(guān)法律規定。
三、鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于毒性中藥品種
在《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號)所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏，但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品，不屬于毒性中藥品種。
四、鴻茅藥酒為甲類(lèi)非處方藥的審批結果符合相關(guān)法規要求
《中華人民共和國藥品管理法》（2001年實(shí)施）第三十七條規定“國家對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度”，依據《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》第四條“國家藥品監督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日，原國家食品藥品監督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》（國食藥安[2003]323號），公布鴻茅藥酒為甲類(lèi)非處方藥。
2004年至2017年，國家藥品不良反應監測系統中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例，不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
五、鴻茅藥酒配制技藝的非遺認定過(guò)程符合《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規定
2018年5月8日，《文化和旅游部非物質(zhì)文化遺產(chǎn)司關(guān)于申請政府信息公開(kāi)的答復》中指出，2014年11月，國務(wù)院公布的“第四批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目名錄”中，鴻茅藥酒配制技藝的申報和認定過(guò)程符合《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規定。
綜上所述，我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中嚴格按照國家相關(guān)法規及注冊工藝組織生產(chǎn)，產(chǎn)品符合質(zhì)量標準；鴻茅藥酒作為非處方藥的遴選、審批過(guò)程符合法規要求。
鴻茅藥酒傳承至今，經(jīng)歷了279年的風(fēng)雨滄桑，作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，鴻茅國藥必須承擔企業(yè)主體責任，對產(chǎn)品全生命周期的安全性和有效性負責；作為一家中藥老字號企業(yè)，鴻茅國藥更應從嚴律己，持續提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)保障，注重品牌形象和社會(huì )公益，更好地對消費者負責。
我們衷心感謝全國消費者、經(jīng)銷(xiāo)商及零售藥店對鴻茅藥酒一如既往的關(guān)心和支持，相信監管部門(mén)會(huì )以事實(shí)為依據，以法律為準繩，對鴻茅國藥作出公正的結論。也請各界人士不信謠、不傳謠，共同維護良好的社會(huì )秩序和輿論環(huán)境。
再次感謝全國消費者和合作伙伴們對鴻茅國藥的一貫支持！
內蒙古鴻茅國藥股份有限公司
2018年6月5日
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