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8月11日至12日，中國中西醫結合學(xué)會(huì )臨床藥理與毒理專(zhuān)業(yè)委員第六屆學(xué)術(shù)研討會(huì )盛大召開(kāi)。會(huì )議圍繞 “加速中西醫融合創(chuàng )新，保障中西藥合理使用”等內容，交流了中西醫結合醫學(xué)的最新成果和研究進(jìn)展，多角度深入探討中西醫聯(lián)合用藥的有效性、安全性與合理性問(wèn)題。

    中國中西醫結合學(xué)會(huì )臨床藥理與毒理專(zhuān)業(yè)委員第六屆學(xué)術(shù)研討會(huì )

    在研討會(huì )“青年學(xué)者分會(huì )場(chǎng)”劉穎教授報告了中國藥科大學(xué)新藥安全評價(jià)研究中心、廣東藥科大學(xué)、北京中醫藥大學(xué)等機構關(guān)于鴻茅藥酒毒性、藥效學(xué)、質(zhì)量工藝、臨床調查等方面的研究成果。

    以學(xué)術(shù)研究賦能產(chǎn)品力

    此次研討會(huì )旨在通過(guò)相互交流和共同提高，促進(jìn)醫學(xué)融合與創(chuàng )新。藥物上市后再評價(jià)是藥品研究的重要環(huán)節，在新的形勢下，對鴻茅藥酒進(jìn)行上市后再評價(jià)研究，能夠進(jìn)一步說(shuō)明白講清楚其療效，明確其優(yōu)勢，對合理用藥，推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有積極意義。

    在研討會(huì )“青年學(xué)者分會(huì )場(chǎng)”劉穎教授的報告中，對于鴻茅藥酒藥理和毒性的試驗方法及過(guò)程進(jìn)行了闡述，結果表明，鴻茅藥酒具有明顯的抗炎鎮痛、活血化瘀、溫補腎陽(yáng)虛、健脾、防止血栓形成、抗衰老抗氧化以及提高機體耐缺氧、耐寒和抗疲勞的作用，且受試物無(wú)明顯異常癥狀，有較高的安全性。

    《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》表明，服用鴻茅藥酒的研究對象有較為清楚的認知，不良反應發(fā)生率低，較為安全，服用者自我判斷療效較好。

    鴻茅藥酒延長(cháng)有效期長(cháng)期穩定性研究結果表明，現行保存條件下48個(gè)月內鴻茅藥酒質(zhì)量穩定可控。鴻茅藥酒提高質(zhì)量標準研究進(jìn)一步提高鴻茅藥酒質(zhì)量可控性。

    通過(guò)系統、規范、嚴謹的上市后再評價(jià)，鴻茅藥業(yè)全面獲得了鴻茅藥酒上市后的有效性和安全性信息，為公眾健康保障提供及時(shí)、科學(xué)的技術(shù)依據。

    作為中華老字號和國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的鴻茅藥酒，自乾隆四年創(chuàng )制，距今已有近300年的歷史。此次毒性、藥效學(xué)等研究成果的公布，是鴻茅藥業(yè)秉承嚴格制藥標準、嚴控產(chǎn)品質(zhì)量、強化和完善內部質(zhì)量管理，構建科學(xué)高效的質(zhì)量保障體系的又一有力舉措。

    劉穎強調，鴻茅藥酒上市后的藥效學(xué)、毒性研究客觀(guān)科學(xué)地論證了其藥效與安全性，是對公眾健康負責的表現，對中醫藥行業(yè)的健康發(fā)展也起到了積極作用。

    與會(huì )專(zhuān)家認為，要發(fā)展中醫藥，注重用現代科學(xué)解讀中醫藥學(xué)原理，走中西醫結合的道路。鴻茅藥酒科學(xué)、系統、規范的對中藥藥酒進(jìn)行深入性研究并及時(shí)公布數據是嚴控產(chǎn)品質(zhì)量、強化和完善內部質(zhì)量管理的體現，也是中國傳統醫藥構建科學(xué)高效質(zhì)量保障體系的有力舉措。

    自2019年以來(lái)，鴻茅藥業(yè)委托中國藥科大學(xué)新藥安全評價(jià)研究中心開(kāi)展了《鴻茅藥酒毒性試驗研究》；委托廣東藥科大學(xué)開(kāi)展了《鴻茅藥酒藥效學(xué)研究》；與內蒙古盛唐國際蒙醫藥研究院共同開(kāi)展了《鴻茅藥酒質(zhì)量標準提高研究》；鴻茅藥業(yè)研發(fā)中心開(kāi)展了《鴻茅藥酒延長(cháng)有效期長(cháng)期穩定性研究》；北京中醫藥大學(xué)開(kāi)展了《鴻茅藥酒自我判斷療效和安全性的橫斷面調查研究》。

    以科技創(chuàng )新驅動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    隨著(zhù)臨床經(jīng)驗的積累、人類(lèi)認知的進(jìn)步，只有那些療效顯著(zhù)的中藥經(jīng)典方劑才能流傳至今，而這些仍在被臨床廣泛應用的中藥方劑，其組方嚴謹、功效顯著(zhù)。因此，加強對我國古代經(jīng)典名方制劑的保護和合理開(kāi)發(fā)、推動(dòng)中藥新藥研發(fā)進(jìn)程，對促進(jìn)傳統中醫藥繼承創(chuàng )新具有戰略意義。

    鴻茅藥酒古方古法一脈相傳，以“大方復治法”為組方原則，選用人參、熟地、黃芪、肉桂、沉香、蓽茇、紅花、山茱萸、肉蓯蓉等 67 味上等藥材，經(jīng)“選藥、炮制、另煎、鼎合、封壇、泉浸、地養、 茅縮”等八步 69 道工序精心配制。

    在傳承古方古法的同時(shí)，依靠科技創(chuàng )新，鴻茅藥業(yè)加快了中藥現代化發(fā)展，建立起國內一流科研機構和頂尖專(zhuān)家參與的研發(fā)團隊，開(kāi)展基礎性和前瞻性研究。近五年，鴻茅藥業(yè)的研發(fā)和技改投入達1.4億元。

    在技術(shù)創(chuàng )新方面，鴻茅藥業(yè)踐行科技力量，在八步古法配制工藝的基礎上，采用現代制法，遵循GMP管理規范，進(jìn)行全生命周期質(zhì)量控制。在質(zhì)量管控方面，研究制定了符合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)管理水平的全產(chǎn)業(yè)鏈的標準體系，實(shí)現了對人、物、事的精細化管控。在信息化發(fā)展方面，已實(shí)現精細化、透明化、自動(dòng)化、實(shí)時(shí)化、數據化、一體化管理，使得物流和產(chǎn)品在生命周期中的信息追溯、批次控制等更加快捷、可靠。

    鴻茅藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量負責人表示，“作為藥酒行業(yè)的中華老字號品牌和行業(yè)代表之一，我們深知產(chǎn)品品質(zhì)是品牌立足之本。當下中醫藥發(fā)展迅速，我們更當以科學(xué)、規范、嚴謹的質(zhì)量保障體系，運用現代化科技助力中醫藥創(chuàng )新創(chuàng )新發(fā)展，為中醫藥的可持續高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量?！?/span>

    作為藥酒行業(yè)的代表之一，鴻茅藥業(yè)始終堅守匠心傳承，借助科技力量，與時(shí)俱進(jìn)，專(zhuān)注于百年品牌的樹(shù)立與打造。2014年，鴻茅藥酒八步古法配制技藝成功入選國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，這無(wú)疑是對鴻茅藥酒品質(zhì)及歷史底蘊的重要認可，同時(shí)也給予鴻茅藥酒更好發(fā)展的基礎。

    守正創(chuàng )新、勇毅前行。未來(lái)，鴻茅藥業(yè)將堅持以誠信和開(kāi)放的姿態(tài)向公眾展示產(chǎn)品的原料品質(zhì)和生產(chǎn)過(guò)程，讓消費者了解到品牌的匠心精神。