內蒙古官方回復鴻茅藥酒焦點(diǎn)問(wèn)題
2023-10-26
一場(chǎng)輿情發(fā)酵，把鴻茅藥酒推向風(fēng)口浪尖，鴻茅藥酒的安全性和有效性遭到普遍質(zhì)疑。為回復社會(huì )關(guān)切，國家藥品監督管理局要求鴻茅藥酒所在地內蒙古自治區食品藥品監督管理局，落實(shí)監管責任、加大檢查力度，對公眾關(guān)心的問(wèn)題作出解釋。日前，有消費者就鴻茅藥酒輿情關(guān)注的幾個(gè)焦點(diǎn)問(wèn)題上書(shū)內蒙古自治區食品藥品監督管理局，該局以“政府信息公開(kāi)告知書(shū)”形式，回答了消費者的疑問(wèn)。
鴻茅藥酒是否有毒有沒(méi)有治療作用
在政府告知書(shū)中，“鴻茅藥酒是否含有有毒成分”，是消費者重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題，對此，內蒙古食品藥品監督管理局回應稱(chēng)，在《醫療用毒性藥品管理辦法》（國務(wù)院令第23號）所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏。鴻茅藥酒處方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）全部為炮制加工品，不屬于毒性中藥品種。
另一個(gè)被消費者關(guān)心的問(wèn)題是“鴻茅藥酒到底有沒(méi)有治療作用”，內蒙古自治區食品藥品監督管理局的答復是：鴻茅藥酒藥品標準收載于中華人民共和國衛生部藥品標準《中藥成方制劑》第十四冊，處方含有67味藥味，規格為每瓶裝250ml和500ml，功能主治為：祛風(fēng)除濕，補氣通絡(luò )，舒筋活血，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨疼痛，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。
豹骨的使用和不良反應問(wèn)題
針對消費者提出的關(guān)于“市場(chǎng)上銷(xiāo)售的鴻茅藥酒是否含有豹骨，藥監局對企業(yè)是否進(jìn)行了豹骨生產(chǎn)使用的相關(guān)檢查，檢查結果是什么的”問(wèn)題，內蒙古自治區食品藥品監督管理局表示，鴻茅藥酒產(chǎn)品中含有豹骨，其使用的豹骨按照《中華人民共和國野生動(dòng)物保護法》（2009年修訂）第二十二條和《國家重點(diǎn)保護野生動(dòng)物名錄》（1989年實(shí)施）的規定，以及《中華人民共和國野生動(dòng)物保護法》（2017年實(shí)施）第二十七條第二款和《國家林業(yè)局公告》（2017年第14號）的規定，經(jīng)國務(wù)院野生動(dòng)物保護主管部門(mén)批準。經(jīng)我局現場(chǎng)核實(shí)增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數量，豹骨的購買(mǎi)、使用、庫存數量吻合。
在回答消費者提出的“鴻茅藥酒不良反應的發(fā)生情況、不良反應發(fā)生率是否符合非處方藥的要求”時(shí)，內蒙古自治區食品藥品監督管理局回復，據藥品不良反應監測數據顯示，2004年1月1日至2017年12月31日期間，鴻茅藥酒不良反應病例報告共計137例，其中一般病例131例，嚴重病例6例。一般病例主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐等，嚴重病例表現為皮疹、潮紅、心悸、失眠等，未發(fā)生致人中毒或死亡的現象。
以上數據表明，鴻茅藥酒符合國家藥品標準要求，在少數人身上出現不良反應符合藥品風(fēng)險與獲益并存的屬性，嚴格按說(shuō)明書(shū)使用，安全性是可控的。
飛行檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否合格
“藥監部門(mén)對鴻茅藥酒生產(chǎn)和質(zhì)量的飛行檢查結果和產(chǎn)品檢驗結果如何，近五年是否有不合格產(chǎn)品”是消費者又一個(gè)重要疑慮。對此，內蒙古自治區食品藥品監督管理局的應答是：歷年來(lái)，我區各級食品藥品監督管理部門(mén)按照《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》規定，對內蒙古鴻茅國藥股份有限公司執行有關(guān)法律法規及實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》情況開(kāi)展監督檢查。特別是2018年以來(lái)，我局嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，對鴻茅國藥股份有限公司前處理及提取車(chē)間、酒劑生產(chǎn)車(chē)間、倉儲質(zhì)量控制與質(zhì)量保證實(shí)驗室、工藝用水及空調凈化系統，以及人員配備及培訓情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數據完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應商審計及成品銷(xiāo)售情況等進(jìn)行了3次飛行檢查，未發(fā)現企業(yè)存在嚴重缺陷。
2015年至2018年，內蒙古自治區藥品檢驗研究院對鴻茅藥酒進(jìn)行檢驗7批次（批號： 20150402、20160912、20170207、20170701、20171104、20180116、201803
09F），全部按照《衛生部藥品標準中藥成方》（第十四冊） WS3-B-2792-97標準進(jìn)行全項檢驗，檢驗結果均符合規定。
對違規廣告核查結果如何
關(guān)于“對鴻茅藥酒近五年，尤其是在新廣告法實(shí)施后廣告違規情況的最終核查結果是什么？為什么會(huì )獲批1192個(gè)廣告批文？”的問(wèn)題，內蒙古自治區食品藥品監督管理局回復稱(chēng)，按照《藥品廣告審查辦法》的規定，藥品廣告批準文號有效期為一年，到期作廢。如要繼續發(fā)布廣告，到期后需要重新審批，發(fā)給新的批準文號。鴻茅1000多個(gè)廣告批準文號是將2011年以來(lái)若干年核準的廣告批準文號累加的數字。目前，鴻茅藥酒有效期內廣告批準文號為9個(gè)。
關(guān)于廣告違規，根據我局了解掌握的情況，自2015年9月1日新《廣告法》實(shí)施以來(lái)，鴻茅藥酒未發(fā)生涉及撤銷(xiāo)廣告批準文號情形；在我區未發(fā)現有發(fā)布違法廣告情形。
編后 在鴻茅藥酒輿情持續蔓延之際，本報曾委派記者赴內蒙實(shí)地采訪(fǎng)，刊發(fā)了《風(fēng)波之后訪(fǎng)鴻茅》一稿，在社會(huì )上引起強烈反響。
應當看到，網(wǎng)絡(luò )時(shí)代信息傳播無(wú)遠弗屆，但魚(yú)龍混雜泥沙俱下，對辨別不實(shí)信息提出了更高要求。這就需要監管機構客觀(guān)公正，及時(shí)發(fā)布準確信息，回應社會(huì )關(guān)切，還真相于民眾，體現政府應有的作為和擔當。
及時(shí)回應，首先是對公眾、對消費者知情權的尊重。特別是食品、藥品這類(lèi)事關(guān)百姓生命安全的重要民生物品，監管部門(mén)更要第一時(shí)間發(fā)聲，避免不實(shí)信息混淆視聽(tīng)。
及時(shí)回應，也是對企業(yè)的高度負責。經(jīng)過(guò)科學(xué)監測沒(méi)有問(wèn)題，就應堅決給予支持。創(chuàng )造好的營(yíng)商環(huán)境，支持企業(yè)發(fā)展，這也是一種服務(wù)。這種服務(wù)，對身處輿論旋渦中的企業(yè)彌足珍貴！
此次內蒙古食品藥品監督管理局對消費者信息公開(kāi)回復，客觀(guān)公正，有理有據，起到了澄清事實(shí)、答疑釋惑的作用，值得點(diǎn)贊。
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